
2010-08-05
متوسطة الحجم
0إنساناستفسر
0إنسانتم الحفظ
التفاوض والتنسيقنوع الخدمة:
T - خدمات التكنولوجيا وبراءات الاختراع
الصناعة التابعة:
الصيدلة والكيماويات الوسيطةتطوير تقنيات الكيمياء والباقة العملية
الدولة/المنطقة:
الصين
نوع الشركة:
الشركات الخاصةشركة ذات تقنية عالية وحديثةالشركات المتخصصة والمتميزة والجديدة
رأس المال المسجل:
300 مليون يوان صيني
قدرة المؤسسة: تطوير تقنيات العمليات、نقل التكنولوجيا
تُعَدُّ شركة جيانغسو رويكه للتكنولوجيا الدوائية المحدودة مؤسسةً عالية التقنية تُركِّز على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للبحث والتطوير في المجال الدوائي (CRO) وعلى أبحاث CMC (الكيمياء، التصنيع، والرقابة) الخاصة بالأدوية المبتكرة، مع التركيز على دورة كاملة لتطوير CMC للأدوية المبتكرة ذات الجزيئات الصغيرة والأدوية الجنيسة عالية الجودة، بدءاً من مرحلة ما قبل السريرية وحتى المرحلة الثانية من التجارب السريرية. وتقدّم الشركة خدمات تقنية متكاملة وشاملة تشمل التأكد من بنية المركبات، واختيار وتحسين المسارات الصناعية، ودراسة طيف الشوائب، واختيار الأشكال البلورية، وتطوير وتوثيق الأساليب التحليلية، وإجراء دراسات الثبات، وإعداد مستندات تقديم ملف CTD، وغيرها. ويتمتع أعضاء الفريق الأساسي بمتوسط خبرة يزيد على 15 عاماً في مجال CMC لدى شركات أدوية عالمية ومؤسسات استعانة بمصادر خارجية رائدة على المستوى الوطني، وقد قدّموا حتى الآن دعماً للبحث والتطوير لأكثر من 60 شركة في قطاع العلوم الحيوية والدوائية، حيث بلغ عدد المشاريع التي وصلت إلى مرحلة التقديم المزدوج في الصين والولايات المتحدة أو إلى مرحلة طلب الموافقة على التجارب السريرية لدى الهيئة الوطنية الصينية لتنظيم الأدوية (NMPA) نحو 30 مشروعاً. وتمتلك الشركة 5 براءات اختراع في مجال الاختراعات (مثل عملية فصل الأدوية الكيرالية وتقنيات زيادة الذوبانية للأدوية ذات الذوبانية المنخفضة) و3 حقوق ملكية برامج؛ كما حاز مختبر التحليل اعتماد اللجنة الوطنية الصينية للاعتماد في مجال التقييم والاعتماد (CNAS) تحت رقم التسجيل L20489، ويتوافق نظام إدارة الجودة لديها مع معيار ISO 9001، بالإضافة إلى حصولها على تصنيف المؤسسات الصغيرة والمتوسطة ذات الطابع العلمي والتكنولوجي في مقاطعة جيانغسو، وعلى صفة المؤسسة المدرجة في سجل تنمية المؤسسات الصغيرة والمتوسطة المتخصصة والمتفردة في مدينة نانجينغ. ويتم تنفيذ المشاريع وفقاً بدقة لإرشادات ICH Q5/Q7/Q9/Q10 وللمتطلبات الواردة في الطبعة لعام 2020 من «الدستور الدوائي الصيني». وتشمل قائمة العملاء شركات أدوية محلية مبتكرة مثل هينغ روي للأدوية، وسينشين للأدوية، ونانجينغ تشينغدا تيانتشينغ، بالإضافة إلى العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية، فيما يتركّز نطاق أعمالها بشكل رئيسي في منطقة دلتا نهر اليانغتسي. وتتطلع الشركة بصدق إلى التعاون مع شركات الأدوية المبتكرة وشركات التكنولوجيا الحيوية ومؤسسات البحث والتطوير، من خلال إتاحة فرص التعاون التقني في مجال CMC، والعمل المشترك على حلّ المشكلات، ودعم عمليات التقديم، وكذلك تقديم خدمات البحث والتطوير المخصّصة.
التفاوض والتنسيق
المزيد من مقدمي الخدماتإيفرلايت سوتشو للكيماويات المتقدمة المحدودة
2
0
T - خدمات التكنولوجيا وبراءات الاختراع
شركة سوتشو شياشيانغ للطب الحيوي المحدودة
2
0
T - خدمات التكنولوجيا وبراءات الاختراع
ري مينغ لملحقات الكمبيوتر (شانغهاي) المحدودة
2
0
T - خدمات التكنولوجيا وبراءات الاختراع
P - خدمات شراء المعدات
شركة جيانغسو جيهوي للتكنولوجيا الذكية المحدودة
4
0
T - خدمات التكنولوجيا وبراءات الاختراع
P - خدمات شراء المعدات
C - خدمات الإنشاء والتركيب
شركة شاندونغ تيانهانغ للمعدات الميكانيكية المحدودة
3
0
T - خدمات التكنولوجيا وبراءات الاختراع
P - خدمات شراء المعدات






















